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Brexit-related guidance for companies | European …

    https://www.ema.europa.eu/en/about-us/brexit-uk-withdrawal-eu/brexit-related-guidance-companies
    Stakeholder meeting reports. The European Medicines Agency (EMA) and the European Commission have been providing guidance to help pharmaceutical companies prepare for the consequences of Brexit since 2017. This includes companies responsible for human medicines and for veterinary medicines, both centrally and nationally authorised.

Brexit: the United Kingdom's withdrawal from the …

    https://www.ema.europa.eu/en/about-us/history-ema/brexit-united-kingdoms-withdrawal-european-union
    In preparation for Brexit, the EU27 Member States and EMA redistributed the UK's portfolio of medicines to rapporteurs and co-rapporteurs in other EU Member States, Iceland and Norway. This involved over 370 centrally authorised medicines. After receiving a detailed knowledge transfer package for each medicine, the new rapporteurs and co-rapporteurs were fully …

Brexit and relocation | EMA Annual Report 2020

    https://www.ema.europa.eu/en/annual-report-2020/brexit-and-relocation.html
    At the beginning of February 2020, EMA staff gathered in the lobby to raise again the EU flags, thus closing the chapter of its relocation to the Netherlands. Preparing for Brexit. The UK formally left the EU on 31 January 2020 and …

EMA prepares for Brexit | European Medicines Agency

    https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-prepares-brexit
    The European Medicines Agency (EMA) has developed and initiated a business continuity plan to deal with the uncertainty and workload implications linked to the United Kingdom's (UK's) withdrawal from the European Union (EU) and the Agency's relocation. “Preparing for the move, managing the necessary changes, and addressing challenges such as ...

Brexit: EMA benennt neue Rapporteure für zentrale Zulassungen

    https://www.gmp-navigator.com/gmp-news/brexit-ema-benennt-neue-rapporteure-fuer-zentrale-zulassungen
    Mit Blick auf den Brexit hat die Europäische Arzneimittelagentur, EMA, bereits jetzt neue Rapporteure und Co-Rapporteure für ca. 370 zentrale Zulassungen benannt. Die Änderungen treten mit dem Austritt Großbritanniens aus der Europäischen Union in Kraft, d.h. voraussichtlich am 30. März 2019 ("when the UK withdraws from the European Union and becomes a third …

Brexit: Europäische Arzneimittelbehörde EMA schließt

    https://www.spiegel.de/wirtschaft/unternehmen/brexit-europaeische-arzneimittelbehoerde-ema-schliesst-bueros-in-london-a-1250141.html
    Rund 900 Beschäftigte der EMA werden mit ihren Familien in die Niederlande ziehen. Im Finanzzentrum der Hauptstadt wird eine neue EMA-Zentrale gebaut, deren Fertigstellung im November geplant ist.

Brexit: EMA aktualisiert Hinweise für erforderliche ... - GMP …

    https://www.gmp-navigator.com/gmp-news/brexit-ema-aktualisiert-hinweise-fuer-erforderliche-massnahmen-fuer-zentrale-zulassungen
    Der Brexit wirft auch für die Inhaber zentraler Zulassungen zahlreiche regulatorische Fragen auf. Diese sind Gegenstand eines Questions-&-Answers-Papers (Q&As) und eines Dokuments der Europäischen Arzneimittelagentur EMA, das unter dem Titel „Practical guidance for procedures related to Brexit for medicinal products for human and veterinary use …

European Medicines Agency

    https://www.ema.europa.eu/en
    ECDC and EMA update recommendations on additional booster doses of mRNA COVID-19 vaccines The European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and the European Medicines Agency (EMA) are recommending that second booster doses of mRNA COVID-19 vaccines be considered for people between 60 and 79 years old and people with medical...

Europäische Arzneimittel-Agentur – Wikipedia

    https://de.wikipedia.org/wiki/Europ%C3%A4ische_Arzneimittel-Agentur
    Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA, englisch European Medicines Agency) ist eine Agentur der Europäischen Union, die für die Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig ist. Ihre frühere Namensbezeichnung war Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA).. Seit März 2019 hat die EMA ihren Sitz in Amsterdam. Davor operierte …

DGRA-Jahreskongress: Die Sorgen der EMA im Brexit …

    https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2019/05/28/die-sorgen-der-ema-im-brexit-interim
    Die Sorgen der EMA im Brexit-Interim. ... Wie die EMA zwischenzeitlich mehrfach berichtete, wurden die Behörden-Rapporteurships für insgesamt 400 zentrale Zulassungen, für die ein Transfer in ...

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